Industria - Sanità e dispositivi medici

Conformità CBAM e supply-chain sicura per prodotti medicali complessi e regolamentati

Mappate le distinte dei dispositivi multimateriale, raccogliete dati verificabili dei fornitori e generate dichiarazioni CBAM pronte per l'audit, senza interrompere il QMS o il time-to-market.

Dai dati alla legge

I dispositivi medici combinano metalli, polimeri, elettronica, sterilizzazione e logistica specializzata attraverso fornitori globali. Con l'espansione del CBAM e delle informazioni sul clima, i produttori e i distributori hanno bisogno di dati sulle emissioni verificabili a livello di prodotto, che siano in linea con la documentazione regolamentata e i requisiti di tracciabilità.

Regolamenti chiave
Dare forma al Sanità e dispositivi medici Industria

Controllo delle esportazioni e sanzioni

Misure restrittive dell'UE

Le sanzioni e le misure restrittive dell'UE richiedono una conformità rigorosa, che richiede uno screening in tempo reale e la visibilità della catena di approvvigionamento per ridurre i rischi.

Controllo delle esportazioni e sanzioni

Minerali di conflitto

Garantire che le catene di approvvigionamento dei minerali siano prive di finanziamenti per i conflitti è una componente critica della responsabilità aziendale e della sicurezza internazionale.

Circular Economy

Legge sulle batterie (UE) e passaporto digitale

Il Regolamento (UE) 2023/1542 stabilisce nuove regole per le batterie industriali, EV e LMT, imponendo la tracciabilità e la rendicontazione digitale per tutto il ciclo di vita.

Sicurezza dei prodotti e degli alimenti

Sicurezza generale dei prodotti (GPSR)

In vigore dal 13 dicembre 2024, il RGPD modernizza il quadro della sicurezza dei prodotti dell'UE, introducendo regole più severe per i mercati online e per tutti gli operatori economici.

Emissioni di carbonio

Deforestazione UE

Navigate nel regolamento UE sulla deforestazione con la piattaforma avanzata di tracciabilità e due diligence di Artem, assicurando che i vostri prodotti siano conformi e sostenibili.

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Il nostro team di esperti si dedica a fornire soluzioni su misura per i settori conformi.

Accelerare con fiducia

Eliminare i colli di bottiglia

Automatizzate le attività che rallentano i vostri team.

Evitare le sanzioni

Mantenere la conformità ed evitare costose multe.

Dimostrare la sostenibilità

Soddisfare gli obiettivi ESG con dati verificati.

Scalare con certezza

Espandetevi a livello globale senza rischi di conformità.

Trasformare gli oneri normativi in opportunità di mercato

Ritardi nella spedizione e blocco delle frontiere

La mancanza di un rapporto CBAM o di una divulgazione di sostanze chimiche può bloccare le spedizioni in dogana.

Stato di fornitore affidabile

Posizionate la vostra azienda come un fornitore affidabile e pienamente conforme. Lo sdoganamento rapido diventa un punto di forza per gli acquirenti che apprezzano la resilienza della catena di approvvigionamento.

Aumento dei costi

Le tariffe, le sanzioni e i sistemi di conformità manuale erodono i margini.

Vantaggio del primo arrivato

Essere tempestivi nel soddisfare gli standard emergenti e dominare i nuovi segmenti di mercato guidati dalle normative.

Perdita di accesso al mercato

Regolamenti come quello sulle batterie dell'UE sono ormai barriere all'ingresso. Non rispettarle significa perdere clienti.

Nuovi modelli di prezzo

Offrire prezzi basati sulla sostenibilità (ad esempio, premi verdi) in base ai quali i clienti pagano di più per prodotti a basse emissioni di carbonio verificati.

Rischio del marchio

I consumatori e i partner OEM richiedono sempre più spesso prove di sostenibilità. Le violazioni delle normative possono comportare la perdita di contratti e l'esposizione mediatica.

Differenziazione attraverso la trasparenza

Rendete pubblici i vostri dati di conformità e sostenibilità, trasformando la conformità in brand equity.

Il vostro partner per la conformità dei dispositivi medici e sanitari

Catena di approvvigionamento
Complessità?

Siamo costruiti per questo. Migliaia di componenti, centinaia di fornitori: i nostri strumenti sono fatti per gestirli.

Guidati dalla tecnologia
Regolamento?

Siamo specializzati in strumenti per l'AI, l'IoT e l'edge compliance che soddisfano le richieste di dati pesanti delle nuove normative UE.

End-to-End
Visibilità?

Colleghiamo l'approvvigionamento, la produzione e la conformità all'ingresso sul mercato in un'unica piattaforma integrata.

Le vostre sfide:
Come li risolviamo

Come navigare nel CBAM per acciaio e alluminio?

Piattaforma CBAM e rappresentanza autorizzata

Automatizza la comunicazione e la dichiarazione delle emissioni. Presenta le dichiarazioni per conto del cliente per mantenere l'accesso all'UE e ridurre le tariffe sulle emissioni di carbonio.

Come conformarsi al regolamento UE sulle batterie?

Hardware IoT MES + emissioni

Traccia l'impronta di carbonio, automatizza la due diligence e genera i passaporti digitali delle batterie. Conformità dalla miniera alla fabbrica.

Come certificare i macchinari di robotica e Gigafactory?

Lex Machina (conformità delle macchine alimentate dall'intelligenza artificiale)

Accelera la certificazione CE con documenti automatici, analisi dei rischi e rapporti di conformità. Riduce notevolmente i tempi di approvazione.

Come gestire la conformità chimica e la tracciabilità dei veicoli fuori uso?

Piattaforma MES + Tracciabilità della catena di fornitura

Traccia i materiali lungo tutta la catena del valore. Supporta la verifica SVHC, i rapporti SCIP, la tracciabilità del contenuto riciclato e la conformità ELV.

Come integrare i controlli sulle esportazioni di componenti a doppio uso?

Modulo integrato per il controllo delle esportazioni

Segnala le parti ad alto rischio, le controlla legalmente prima della spedizione e garantisce che il commercio globale sia sicuro e pronto per la revisione.

Industria - Sanità e dispositivi medici

Conformità CBAM e supply-chain sicura per prodotti medicali complessi e regolamentati

Dai dati alla legge

Regolamenti chiave
Dare forma al Sanità e dispositivi medici Industria

Misure restrittive dell'UE

Minerali di conflitto

Legge sulle batterie (UE) e passaporto digitale

Sicurezza generale dei prodotti (GPSR)

Deforestazione UE

Accelerare con fiducia

Trasformare gli oneri normativi in opportunità di mercato

Ritardi nella spedizione e blocco delle frontiere

Stato di fornitore affidabile

Aumento dei costi

Vantaggio del primo arrivato

Perdita di accesso al mercato

Nuovi modelli di prezzo

Rischio del marchio

Differenziazione attraverso la trasparenza

Il vostro partner per la conformità dei dispositivi medici e sanitari

Catena di approvvigionamento
Complessità?

Guidati dalla tecnologia
Regolamento?

End-to-End
Visibilità?

Le vostre sfide:
Come li risolviamo

Come navigare nel CBAM per acciaio e alluminio?

Come conformarsi al regolamento UE sulle batterie?

Come certificare i macchinari di robotica e Gigafactory?

Come gestire la conformità chimica e la tracciabilità dei veicoli fuori uso?

Come integrare i controlli sulle esportazioni di componenti a doppio uso?

Risorse

Interoperabilità e standard dei dati: Costruire un ecosistema tecnologico unificato per la conformità CBAM globale

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Dai dati alla legge

Regolamenti chiave Dare forma al Sanità e dispositivi medici Industria

Misure restrittive dell'UE

Minerali di conflitto

Legge sulle batterie (UE) e passaporto digitale

Sicurezza generale dei prodotti (GPSR)

Deforestazione UE

Accelerare con fiducia

Trasformare gli oneri normativi in opportunità di mercato

Ritardi nella spedizione e blocco delle frontiere

Stato di fornitore affidabile

Aumento dei costi

Vantaggio del primo arrivato

Perdita di accesso al mercato

Nuovi modelli di prezzo

Rischio del marchio

Differenziazione attraverso la trasparenza

Il vostro partner per la conformità dei dispositivi medici e sanitari

Catena di approvvigionamentoComplessità?

Guidati dalla tecnologiaRegolamento?

End-to-EndVisibilità?

Le vostre sfide:Come li risolviamo

Come navigare nel CBAM per acciaio e alluminio?

Come conformarsi al regolamento UE sulle batterie?

Come certificare i macchinari di robotica e Gigafactory?

Come gestire la conformità chimica e la tracciabilità dei veicoli fuori uso?

Come integrare i controlli sulle esportazioni di componenti a doppio uso?

Risorse

Interoperabilità e standard dei dati: Costruire un ecosistema tecnologico unificato per la conformità CBAM globale

Profilo di acquisizione

Regolamenti chiave
Dare forma al Sanità e dispositivi medici Industria

Catena di approvvigionamento
Complessità?

Guidati dalla tecnologia
Regolamento?

End-to-End
Visibilità?

Le vostre sfide:
Come li risolviamo