La UE ha actualizado a fondo su normativa sobre seguridad de los productos, sustituyendo la Directiva sobre máquinas (2006/42/CE).
ARTEM proporciona la experiencia y las herramientas basadas en IA para simplificar esta compleja transición, garantizando que sus productos cumplen la normativa desde el diseño hasta la entrega.
El reto: pasar de la Directiva al Reglamento
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¿Qué ha cambiado?
El nuevo Reglamento, plenamente obligatorio a partir del 20 de enero de 2027, refuerza y aclara las antiguas normas con procedimientos de conformidad actualizados, un nuevo enfoque sobre la IA y la ciberseguridad, y la introducción de normas de "modificación sustancial".
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¿A quién afecta?
Esto afecta a fabricantes, importadores, distribuidores y cualquier empresa que modifique sustancialmente la maquinaria existente para el mercado de la UE.
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¿Cuál es el ámbito de aplicación?
El Reglamento se aplica a una amplia gama de productos, como máquinas, equipos intercambiables, componentes de seguridad (con IA), accesorios de elevación y cuasi máquinas.
Principales requisitos del Reglamento sobre máquinas
1
Evaluación y mitigación de riesgos
Realice una evaluación de riesgos exhaustiva conforme a la norma EN ISO 12100 para identificar todos los peligros potenciales y aplicar medidas de protección.
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Procedimiento de evaluación de la conformidad
Determine la categoría de riesgo de la máquina para seguir el procedimiento de conformidad correcto, con una participación más estricta de terceros para las máquinas de alto riesgo.
3
Expediente técnico completo
Recopilar y mantener un Expediente Técnico detallado que contenga todos los planos de diseño, evaluaciones de riesgos, informes de pruebas y pruebas de conformidad.
4
Declaración de conformidad de la UE y marcado CE
Redactar y firmar una declaración legal de conformidad y colocar el marcado CE de forma visible, legible e indeleble en la máquina.
Artem LEX™
Su solución para el cumplimiento de la normativa sobre maquinaria
01
Evaluación de riesgos con IA
Nuestra plataforma le guía a través de la identificación sistemática de peligros y la documentación de medidas de mitigación conforme a normas armonizadas.
02
Vías de conformidad guiadas
Determine sin esfuerzo la categoría de riesgo de su máquina y el módulo de evaluación de la conformidad correcto (por ejemplo, módulo A, B+C, G, H).
03
Generación automatizada de expedientes técnicos
Lex Machina actúa como un motor de redacción estructurado. Introduzca sus datos y nuestro sistema le ayudará a generar un expediente técnico completo y conforme.
04
Gestión centralizada del cumplimiento
Gestione toda su documentación de cumplimiento en una plataforma única, segura y auditable.
Del hardware a la estrategiaSu socio en Directiva sobre máquinas (UE) Conformidad
Industrias afectadas por la Directiva de Máquinas (UE)
Estas son las industrias que entran en el ámbito de aplicación de este reglamento y pueden verse directamente afectadas por sus requisitos.